技 术 配 置
附件一
XY-SGY-2.1General Detail总述 | ||||
SrNo. | Description描述 | Specifications规格 | ||
1 | Mode 型号 | XY-SGY-2.1 | ||
2 | Output (approx.) 产量（大约） | 6,600 units of vials 16mm diameter 外径16毫米冻干瓶9,000瓶 | ||
3,200units of vials 22mm diameter 外径22毫米冻干瓶4,500瓶 | ||||
3 | Maximum ice capacity Z大捕冰力 | 50kg | ||
4 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸（大约）（长×宽×高）） | 4,500 × 1,800 × 3300（液装置可现场拆装） (Final dimension based on design) （以Z终设计尺寸为准，可根据客户要求调节尺寸） | ||
5 | Weight (approx.) 重量（大约） | 5,500kg | ||
Chamber 冻干箱 | ||||
1 | Chamber type 冻干箱外型 | Rectangular 长方体 | ||
2 | Sloping 箱体倾斜度 | 1% | ||
3 | Finish 内部抛光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
4 | Corner 箱内角 | Coping 圆弧角 | ||
5 | Validation port 验证孔 | Included 有（1个）位置箱体顶部 | ||
6 | Viewing port 视镜 | Illuminated 带远射灯【LED广角】 | ||
Number 数量 | 1 | |||
Location 位置 | Side 侧面 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
Material 材质 | ||||
Internal 内部 | AISI 316 | |||
Insulation 保温 | Alu polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 304 | |||
Door 箱门 | ||||
1 | Finish 抛光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
2 | Viewing port 视镜 | Included 有 | ||
Number 数量 | 1 | |||
3 | Open direction 开门方向 | Right (face to door, hinge on left side) 右开（面对箱门，铰链在右） | ||
4 | Open angle 开门角度 | More than 110o 大于110度 | ||
5 | Gasket 密封圈 | O-shaped silicone rubber single gasket O-型硅橡胶单密封 | ||
6 | Locking arrangement 门锁方式 | Manual handle 手动方式 | ||
7 | Material 材质 | |||
Internal 内部 | AISI316 | |||
Shelves 板层 (带西林瓶防护条) | ||||
1 | Temperature range 温度范围 | -55°C to + 80°C | ||
2 | Temperature sensors (shelves) 板层温度探头 | 2 | ||
Silicone oil inlet 导热油进口 | ||||
Silicone oil outlet 导热油出口 | ||||
3 | Product sensors 产品温度探头 | 3 | ||
4 | Number of shelves 板层数 | 7+ 1(upper radiant shelf) （温度补偿板） | ||
5 | Dimension (L × W × T) (mm) 板层尺寸 | 600 × 500 × 16 | ||
6 | Total usable area (sq. m) 总使用面积 | 2.1 | ||
7 | Spacing (mm) 板间距 | 80mm | ||
8 | Hose of flexible connection 软管连接 | Welding 焊接 | ||
9 | Finish 抛光度 | Ra≤0.4um (0.4Micron) | ||
10 | Level 平整度 | ≤±0.5mm/m | ||
11 | Material 材质 | AISI 316 | ||
Condenser 冷凝器 | ||||
1 | Condenser type 冷凝器外型 | Rectangular 长方形 | ||
2 | Viewing port 视镜 | Illuminated 带远射灯【LED广角】 | ||
Number 数量 | 1 | |||
Location 位置 | Easily observe the whole inside condenser 容易观察到整个箱体内部 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
3 | Final temperature J限温度 | ≤-75°C可定制-85度 | ||
4 | Cooling time (+20 to -40°C) 制冷速度(空载) | ≤30 minutes (empty) | ||
5 | Sloping 倾斜度 | 1% | ||
6 | Finish 抛光度 | Ra≤0.5um (0.5Mircon) | ||
7 | Corner 箱内角 | Coping 圆弧角 | ||
8 | Coiled pipe welding 盘管焊接 | Orbitally welded 自动焊接 | ||
9 | Isolation valve 中隔阀 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 外型 | 蝶阀 | |||
Size 尺寸 | DN150(mm) | |||
Actuator 制动 | 电动 | |||
12 | Coiled pipe material 盘管材质 | AISI 316 | ||
13 | Material 材质 | |||
Internal 内部 | AISI 316 | |||
Insulation 保温 | polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 316 | |||
Shelf Heating / Cooling 板层升温/降温 | ||||
1 | Circulation pump 循环泵 | |||
Brand 品牌 | 格莱富（美G） | |||
Model 型号 | UPS-32-80 | |||
Type 形式 | Double-motor canned type one standby 屏蔽式 | |||
Number 数量 | 1 | |||
Motor power 电机功率 | 0.35kW | |||
2 | Plate heat exchanger 板式热交换器 | |||
Brand 品牌 | Alfa Laval | |||
Model 型号 |
AC70-40EQ | |||
Type 方式 | Sealed brazed stainless steel 不锈钢封蜂窝式 | |||
Number数量 | 1 | |||
3 | Heater 电加热 | PID control PID 控制 | ||
4 | Maximum heating power Z大加热功率 | 3.0kW | ||
5 | Thermal fluid 导热介质 | Silicone oil 5 cst 粘度5 cst硅油 | ||
6 | Shelf cooling time (+25°C to -40°C) 板层制冷速度(空载) | ≤60 minutes (empty) | ||
7 | Heating rate 加热速度(大约) | 1°C/min (approx.) | ||
8 | Shelves temperature uniformity 板层温度均匀性(空载平衡后) | ≤±1°C (soak stage) | ||
9 | Compressor 压缩机 | |||
Brand 品牌 | Bitzer 比泽尔 | |||
Model 型号 | S4N-12.2Y | |||
Type 方式 | Two-stage 单机双级活塞式 | |||
Number 数量 | 1台 | |||
Motor power 电机功率 | 9kW (×1) | |||
10 | Refrigerant 制冷剂 | CFC-free R404A | ||
11 | Main refrigerating unit 主要制冷元件 | |||
Thermostatic expansion valve 热力膨胀阀 | Danfoss | |||
Solenoid valve 电磁阀 | Danfoss | |||
Sight glass 视液镜 | Danfoss | |||
Water cooling condenser 水冷凝器 | TEYI | |||
Oil separator 油分离器 | ALCO | |||
Accumulator 汽液分离器 | HONGGUO | |||
Liquid filter core 液体过滤芯 |
ALCO | |||
Liquid filter cartridge 液体过滤筒 | HONGGUO | |||
Gas filter core 气体过滤芯 | ALCO | |||
Gas filter cartridge 气体过滤筒 | HONGUO | |||
Pressure meter 压力表 | Refco | |||
Pressure controller 压力控制器 | Danfoss | |||
Vibration absorber 避震管 | PACKLESS | |||
Vacuum System 真空系统 | ||||
1 | Final vacuum J限真空 | ≤1×10 -2mbar | ||
2 | Evacuation time 抽气速度 | ≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar) | ||
3 | Leakage rate 泄露率 | ≤3×10-2 mbar•lit/sec | ||
4 | Oil pump 油泵 | |||
Brand 品牌 | BOASI | |||
Model 型号 | BSV60 | |||
Type 方式 | DRY-rotary 真空泵 | |||
Number 数量 | 1 | |||
Flow rate 排气速度 | 60m3/hr (×1) | |||
Motor power 电机功率 | 2.2Kw (×1) | |||
5 | Pump isolation valve 泵阀隔离阀 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Butterfly 球阀 | |||
Number 数量 | 1 | |||
Size 尺寸 | DN 40 (mm) | |||
Actuator 制动 | 电动 | |||
6 | Anti-suction valve 真空防倒吸阀 | Included 有 | ||
De-icing 化霜 | ||||
5 | cleaning water outlet valves 化霜水出口阀 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Ball 球型 | |||
Control System 控制系统 | ||||
1 | Software 软件 | XY– 5000 | ||
Automatic 自动 | Included 有 | |||
Manual 手动 | Included 有 | |||
2 | PLC+PC 可编程控制器 | Omron | ||
3 | Computer 电脑 | Lenovo | ||
5 | Vacuum gauge 真空探头 | Edwards | ||
6 | Temperature probe 温度探头 | Pt100 | ||
8 | Breaker 空开 | schneider | ||
9 | Contactor 接触器 | schneider | ||
10 | Relay 继电器 | schneider | ||
Safety System 安全系统 | ||||
1 | Vacuum failure protection 真空失败保护 | Included 有 | ||
2 | Temperature failure protection 温度失败保护 | Included 有 | ||
3 | Compressor protection 压缩机保护 | Included 有 | ||
4 | Other motors protection 其它电机保护 | Included 有 | ||
6 | Interlock protection 连锁保护 | Included 有 | ||
Utility Requirement (approx.) 共用工程消耗(大约) | ||||
1 | Electricity - total electrical load 总装机功率 | 22kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) | ||
2 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系统的冷却水 | 8m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) | ||
售后服务及培训计划
对FAT验收技术人员的培训：
经过多年的实践经验，卖方已经建立了一套完整的培训体系，公司设有培训部，有完善的组织结构和全面的课程安排，包括考核制度。为了确保满足客户的正确和正常使用需要，卖方为买方提供了三种确实可用的培训支持，并已经取得了广大客户的一致认可。
培训支持方式一：
1) 应邀前来卖方进行FAT验收并完成报告的相关人员和已经是客户来卖方要求培训的人员，培训主要围绕着以下几个方面进行：
2) 在培训中心对其进行设备基础知识的培训，使买方人员了解制药机械在使用中起的重要作用，这对药厂在通过对人员的培训起着及其有益的作用；
3) 在生产基地现场对设备的设计、结构组成和工作原理等进行介绍后，将着重对设备的操作方面进行详尽的培训，采取现场亲自操作、多次练习的培训方式，保证客户在以后使用设备的过程中不会遇到操作方面的问题；
4) 对客户进行了设备操作培训之后，买方将就设备的维护和保养这方面进行培训，现场把如何进行保养和维护的具体方法，注意事项等培训买方人员，并让买方人员亲身进行实践直至达到标准为止。与此同时并把设备的各个重要部件需要保养和维护的时间安排列出一个正式的表格；
5) 在对以上项目进行培训结束后，卖方培训员将对买方人员进行书面考核，采取考分制度。这样以便更加清晰的了解买方人员的不足，方便进行改正。相关培训信息会存档。
培训支持方式二：
1) 在客户进行SAT期间，在各机械设备已经定位的基础上，对单机设备或者联动线进行详细深入的操作、维护、保养、故障排除等知识培训， 采取从开始操作，到停机的维护保养等全方位的培训方式，这样也更为符合药厂实际生产过程。卖方工程师将对现场验收进行全面跟踪，以便在此过程中对客户提出的任何疑问进行解答。
2) 在现场验收结束后，卖方也将同样采取书面考核制度，了解买方人员的不足之处，这样可以确定是否需要对买方人员进行选择性的进一步培训。
培训支持方式三：
售后技术支持也将是培训中心的一个重要组成部分，在每年的定期时间内培训中心都会派出工程师对客户进行跟踪访问，对客户提出的意见和条件进行纪录，并解决客户提出的任何疑问，满足客户的合理要求。
售后服务承诺及保障：
序号 | 售后服务项目 | 承诺 |
1 | 技术培训计划 | 1、请技术专家授课，理论与实践相结合，理论课时六天，实践课时六天，考试不合格继续组织学习。免费提供住宿和饮食服务。 2、理论课主要讲解设备的工作原理、电气控制原理、机构、性能特点、适应范围、操作注意事项。 3、实践课采取带徒弟的方式，让操作、维护人员掌握联动机组的操作、维修保养、设备调试、故障处理、规格件的更换与调整。 |
2 | 设备安装过程中的技术服务 | 1、设备到达现场指导装拆、就位，负责设备内部的管道连接及控制线路的安装。 2、提供设备使用说明书和设备操作规程（SOP） 3、设备的验收指标以技术参数为准，在做FAT和SAT时客户验收签字。 |
3 | 售后服务响应 | 在正常工作时间，可以打售后服务电话，当接到客户的服务要求后，在1小时内作出电话指导性服务，如不能满意，则公司在接到电话之时算起，12小时内赶到客户工厂。 在节假日或者八小时工作之外时间，客户打24小时服务电话，当接到客户服务电话，在2小时内作出电话指导性服务，如不能解决，则公司在接到电话之时算起，在24小时内赶到客户工厂。 设备终身服务和培训。无论是在质保期内或质保期后，若设备发生故障，都按上述条款执行。 对设备发生重大问题（一般指影响生产时间达到4小时），公司安排专车和技术服务人员、维修人员赶赴客公司进行上门服务。 设备易损件建立Z低保障供应库存，在收到贵公司的需求后，一般情况下，双方确认价格和数量后，先立即发货，然后再进行结算。特殊情况立即发货，然后再进行核算。 公司售后服务每月电话询问生产状态，及时了解设备运行情况，做到预防、保养为主。 |
4 | 售后服务保证措施 | 1、配件发货以客运班车或EMS为主，快速办理备品备件服务。 2、每年至少两次进行巡回服务。 3、在设备调试合格后，在做SAT时至少连续生产三个批次，而且调试人员全程参与。 4、每次的服务，必须达到服务内容要求，并给服务人员签定意见，满意度后服务人员才能离开贵公司。公司成立的售后服务领导在接到客户满意要求后才能准许维修人员离开。 |
5 | 服务电话 | 售后服务电话：021-51093712 ； |
6 | 备品备件 | l 公司列出设备外购件清单，客户可以根据需要自行采购或者由我公司代购。 l 对公司生产加工的备品备件，我们只收取成本，不加任何费用。 |
