冻干含有乙醇/甲醇混合溶液冻干机有机溶液冷冻干燥机定制款欣谕真空冷冻干燥机欣谕XY-GY-10F带在线清洗功能药品级别冻干机非标冻干含有机/甲醇/乙醇溶液冻干设备可非标隔板-70度以下,冷井-90度以下冷冻技术

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添加时间: 2021-04-23 10:52:27
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introduction介绍

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定制型冻干机乙醇甲醇混合溶液XY-GY-10FCIP超低温深冷技术隔板小于-70度

General Detail

总述

Sr. No.

Description

描述

Specifications

规格

1

Mode

型号

XY-GY-10F (CIP)

2

Output (approx.)

产量(大约)

40,500 units of vials 16mm diameter

外径16毫米冻干瓶40,500瓶



21,500 units of vials 22mm diameter

外径22毫米冻干瓶21,500瓶

3

Maximum ice capacity

Z大捕冰力

200kg

4

Stoppering

压塞

Hydraulic stoppering

液压压塞(选配)

5

Control

控制方式

Microprocessor

微机处理【无菌窒增加一套扳层升降操作系统】

6

Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) (with hydraulic cylinder)

外型尺寸(大约)(长×宽×高)(带液压缸)

5400 × 1650 × 3520

(Final dimension based on design)

(以Z终设计尺寸为准)

7

Weight (approx.)

重量(大约)

8,500kg

Chamber

冻干箱

1

Chamber type

冻干箱外型

Rectangular

长方体

2

Sloping

箱体倾斜度

2%

3

Finish

内部抛光度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

4

Corner

箱内角

Coping

圆弧角

5

Validation port

验证孔

Included

有(1个)位置箱体顶部

6

Viewing port

视镜

Illuminated

带远射灯【LED广角】


Number

数量

1


Location

位置

Side

侧面


Dimension

尺寸

DN200 (mm)

7

Material

材质



Internal

内部

AISI 304

 


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚氨酯发泡材料


External cover

外部

304

Door

箱门

1

Finish

抛光度

Ra≤0.4um (0.4Mircon)

2

Viewing port

视镜

Included


Number

数量

1

4

Open direction

开门方向

Right

右开(面对箱门铰链在右)

5

Open angle

开门角度

More than 110o

大于110度

6

Gasket

密封圈

0-shaped silicone rubber single gasket

0-型硅橡胶单密封

7

Locking arrangement

门锁方式

Automatic bolts

手动门锁

8

Material

材质



Internal

内部

AISI 304

Shelves

板层 (可选带西林瓶防护条)

1

Temperature range

温度范围

-70°C to + 80°C

2

Temperature sensors (shelves)

板层温度探头

2



Silicone oil inlet

导热油进口



Silicone oil outlet

导热油出口

3

Product sensors

产品温度探头

3

4

Number of shelves

板层数

9+ 1(upper radiant shelf)

(温度补偿板)

5

Dimension (L × W × T) (mm)

板层尺寸

1200× 900 × 20

6

Total usable area (sq. m)

总使用面积

9.72m2

7

Spacing (mm)

板间距

100

8

Hose of flexible connection

软管连接

Welding

焊接

9

Finish

抛光度

Ra≤0.4um (0.4Micron)

10

Level

平整度

≤±0.5mm/m

11

Material

材质

AISI 304

Stoppering Device

液压装置(选配功能)

1

Stoppering condition

运行环境

Under vacuum or under inert gas

真空或惰性气体保护

2

Stoppering direction

压塞方向

Top to bottom

从上到下

3

Operation location

操作位置

Both in sterile room and machine room

无菌室和机修室

4

Hydraulic motor

液压电机



Power motor

电机功率

2.2kW

5

Hydraulic units

液压组件

(电子防滑)德G传感器


Oil packing

装油量

25L

6

Stoppering force

液压力

0~1.0bar (adjustable)

可调

7

Cylinder sealing

液压缸密封

Outside chamber of double gaskets

箱外双密封

Condenser

冷凝器

1

Condenser type

冷凝器外型

Rectangular

长方体

2

Viewing port

视镜

Illuminated

带远射灯【LED广角】


Number

数量

1


Location

位置

Easily observe the whole inside condenser

容易观察到整个箱体内部


Dimension

尺寸

DN200 (mm)

3

Final temperature

J限温度

≤-85°C

4

Cooling time (+20 to -40°C)

制冷速度(空载)

≤30 minutes (empty)

5

Sloping

倾斜度

1%

6

Finish

抛光度

Ra≤0.5um (0.5Mircon)

7

Corner

箱内角

Coping

圆弧角

8

Coiled pipe welding

盘管焊接

Orbitally welded

自动焊接

9

Isolation valve

中隔阀



Type

外型

Mushroom

蘑菇阀


Size

尺寸

DN 400 (mm)


Actuator

制动

Hydraulic

液压

12

Coiled pipe material

盘管材质

AISI 304

13

Material

材质



Internal

内部

AISI 304


Insulation

保温

Aluminum silicate and polyisocyanurate foam

硅酸铝和聚氨酯发泡材料


External cover

外部

304

Shelf Heating / Cooling

板层升温/降温

1

Circulation pump

循环泵



Brand

品牌

WILO


Model

型号

TOP SD65/13


Type

形式

Double-motor canned type one standby

双电机屏蔽式(一个备用)


Number

数量

1


Motor power

电机功率

1.1kW (×2)

2

Plate heat exchanger

板式热交换器



Brand

品牌

Hexnovo


Model

型号

 120-50EQ


Type

方式

Sealed brazed stainless steel

不锈钢封蜂窝式


Number

数量

2

3

Heater

电加热

PID control

PID 控制

4

Maximum heating power

Z大加热功率

15kW

5

Thermal fluid

导热介质

Silicone oil 5 cst

粘度5 cst硅油

6

Shelf cooling time (+25°C to -40°C)

板层制冷速度(空载)

≤60 minutes (empty)

7

Heating rate

加热速度(大约)

1°C/min (approx.)

8

Shelves temperature uniformity

板层温度均匀性(空载平衡后)

≤±1°C (soak stage)

9

Compressor

压缩机



Brand

品牌

BITZER

富士豪     意大利


Model

型号

Z30  


Type

方式

半封闭活塞


Number

数量

1台             


Motor power

电机功率

22.05kW           


Brand

品牌

BITZER

富士豪     意大利


Model

型号

V25 


Type

方式

半封闭活塞


Number

数量

1台             


Motor power

电机功率

18.4kW       

10

Refrigerant

制冷剂

R404A/R23

11

Main refrigerating unit

主要制冷元件



Thermostatic expansion valve

热力膨胀阀

Danfoss


Solenoid valve

电磁阀

Danfoss


Sight glass

视液镜

Danfoss


Water cooling condenser

水冷凝器

TEYI


Oil separator

油分离器

HONGGUO


Accumulator

汽液分离器

HONGGUO


Liquid filter core

液体过滤芯

ALCO


Liquid filter cartridge

液体过滤筒

HONGGUO


Gas filter core

气体过滤芯

ALCO


Gas filter cartridge

气体过滤筒

HONGGUO


Pressure meter

压力表

Refco


Pressure controller

压力控制器

Danfoss


Vibration absorber

避震管

PEAKLESS

Vacuum System

真空系统

1

Final vacuum

J限真空

≤1×10 -2mbar

2

Evacuation time

抽气速度

≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar)

3

Leakage rate

泄露率

≤3×10-2 mbar•lit/sec

4

Oil pump



Brand

品牌

Edwards(干泵)


Model

型号

GV80×2


Type

方式

DRY-rotary

真空泵


Number

数量

2


Flow rate

排气速度

80m3/hr (×2)


Motor power

电机功率

3.6Kw (×2)

5

Pump isolation valve

泵阀隔离阀



Brand

品牌

Valbia 意大利


Type

方式

Butterfly

碟阀


Number

数量

1


Size

尺寸

DN 80 (mm)


Actuator

制动

Pneumatic

气动

7

Anti-suction valve

真空防倒吸阀

Included

Pneumatic Units

气动元件

1

Gas source disposal units

气源处理元件

台湾亚德客AIRTAC

Venting Filter

放气呼吸器

1

Filter

呼吸器



Aperture

孔径

0.22um

2

掺气微调阀

SIEGV 西玛特

CIP/ De-icing

在位清洗化霜

1

Water-ring pump

水环泵



Brand

品牌

ZIBO


Model

型号

MC-90


Type

方式

Water-ring vacuum

水环真空式


Number

数量

1


Motor power

电机功率

2.2kW (×1)

2

Sprayer

喷头

Ball type

旋转球喷【箱体】

3

Nozzle

喷嘴

Wide-angle type

广角式【箱体】【捕水器内采用喷淋架多头全方位】

4

cleaning water inlet valves

清洗水进口阀



Brand

品牌

Valbia


Type

方式

Butterfly

碟阀

5

cleaning water outlet valves

清洗水出口阀



Brand

品牌

Valbia


Type

方式

Butterfly

碟阀


Pipe welding

管道焊接

自动管-管轨迹焊接

Control System

控制系统

1

Software

软件

XY– 5000【可随时免费升级】


Automatic

自动

Included


Manual

手动

Included

2

PLC

可编程控制器

Omron

3

Computer

电脑

联想

4

Touch screen

触摸屏

Omron

5

Vacuum gauge

真空探头

EDWARDS

6

Temperature probe

温度探头

Pt100

7

Breaker

空开

schneider

8

Contactor

接触器

schneider

9

 

Relay

继电器

schneider

Safety System

安全系统

1

Vacuum failure protection

真空失败保护

Included

2

Temperature failure protection

温度失败保护

Included

3

Compressor protection

压缩机保护

Included

4

Other motors protection

其它电机保护

Included

5

Interlock protection

连锁保护

Included

Utility Requirement (approx.)

共用工程消耗(大约)

1

Electricity - total electrical load

总装机功率

60kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire)

2

Cooling water for refrigerant cooling

用于制冷系统的冷却水

20m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C)

3

Water for injection for chamber cleaning

冻干箱纯化水清洗

290L/min (P≥5bar, T=80°C)

4

Compressed air for pneumatic valves

用于气动阀的压缩空气

50L/min (6≤P≤8bar)

 

 


附件二:冻干机备品备件

 

序号

Serial number

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

用于压缩机的加液表套数     Set of manifold meter for compressor

 


1

2

冷冻机油

Refrigeration oil

BITZER

5.0L

3

电磁阀

Solenoid valve

DANFOSS

2

4

电磁阀线圈

Solenoid valve coil

DANFOSS

2

5

测温探头

Temperature probe

PT-100单支

2

6

高压压力表

High-pressure gage

REFCO

1

7

低压压力表

Low-pressure gage

REFCO

1

8

干燥过滤器芯H48

Dry filter core

ALCO

1

9

干燥过滤器芯D48

Dry filter core

ALCO

2

10

真空泵油

Vacuum pump oil

EDWARDS

---

11

大门密封圈

硅橡胶

1

12

干燥箱视镜玻璃

Glass of chamber viewing port

DN-200

2

13

制冷专用板手

Special wrench for cooling


1

14

视镜密封圈


2

15

大油缸密封圈

Gasket for the bigger cylinder


1

 5 10平方可用.jpg


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欣谕冻干机  相关内容

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24

2022-01

验证制药型冻干机的真空方面需要哪些流程

在欣谕制药冻干机验证要求关于真空的流程抽气速率和J限真空度通过对真空度上升速度的测定,判断真空系统工作性能应符合设计要求1合格标准一个大气压下,冷凝器温度小于-45℃,真空度升高到10Pa时,所需要的时间小于30min。J限真空度为≤1Pa。2试验程序(1)在一个大气压下,冻干箱… [了解更多]

21

2022-01

在制药型冻干机运行确认的验证中温度相关的

确认欣谕冻干机设备在正常运行情况下系统中各个单元的运行状况、系统整体运行时各种参数和运行的可靠性都能够达到预定的设计要求。1板层温度均一性及温控能力验证主要检查和确认冻干机空载运行时板层温度的均一性、温控能力应符合设计要求。1.1合格标准(1)板层各点之间温差不大于±1℃。(2… [了解更多]

17

2022-01

为何制药冻干机每年要进行验证

验证目的1检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求;2检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求;3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合设计要求;4确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格;5确认该设备的各种控制功能符合设计要求;6确认该设备在正常… [了解更多]

14

2022-01

真空冷冻干燥机的控制系统和压盖的原理

真空冷冻干燥机的仪表控制系统所谓冻干工艺过程的计算机编程控制,是将工艺过程的各种温度、真空度信号分阶段实施调控,并将工艺过程的各温度、压力数值由记录仪自动记录下来的控制方式。近年来还出现了将冻干机的核心控制单元与微型计算机相结合,构成一台微机对一台或多台冻干机进行监控调节的智能化… [了解更多]

12

2022-01

简单阐述下药品冻干机的真空系统原理

真空冷冻干燥机的真空系统介绍在冻干过程中,为使干燥箱体的压力低于该温度下水的饱和蒸气压,需要采用真空泵组成的真空系统。真空系统的能力通常用排气速率来表示,即单位时间内真空系统排出气体的体积,通常用升/分(L/min)表示。在通常情况下,XY制药型冻干机的冻干腔室的压力控制有两种不… [了解更多]


产品中心

冷水机,超低温冰箱,冷冻干燥机,冻干机,低温槽,制冰机,层析冷柜,气溶胶喷雾器,程序冷冻装置,染色体分析系统。

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上海欣谕仪器有限公司主要产品:冷水机冷冻水机,冷却水循环机,冰水机,超低温冰箱,冻干机冷冻干燥机,低温槽,恒温槽,制冰机,层析冷柜,冷藏柜,气溶胶喷雾器,程序冷冻装置,冷冻仪,染色体分析系统。

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