生物制药型冻干机隔板和物料盘对样品的品质影响度

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物料托盘对药用冻干机制品品质的影响
  制药型真空冷冻干燥机特点是制品一般均在同一个干燥箱体内的一组搁板上完成预冻、保温、升华干燥全部工艺过程。由于同一组搁板既要具备制冷又要实现加温,小型冻干机所以一般均采用中间媒介进行间接传导,搁板温度不均勻和托盘导热不良好的问题导致能耗大、工艺过程长、没有达到产品设计残余含水量标准等问题是长期困绕制药企业发展的一个关键因素。

制药冻干机.jpg

  冻干机一般都将原料装在托盘内放置在搁板上的托盘内进行冻结、升华干燥、解析干燥的加工,托盘的厚度应要考虑到冷热变形,因此不能太薄,一般在1.5mm左右,装有Y品的西林瓶或食品在托盘内盛装高度约10-15 Mm左右,温度由搁板的冷热温度传递到托盘底部开始直到上端的冻结、升华干燥、解析干燥物品为止。但由于装有药品的西林瓶、Y品、小型冻干机生物制品或食品在托盘内盛装高度约10-15mm左右,温度的传递需要较长时间,再由于搁板温度不均匀,造成了冻干产品含水率不均勻,产品残余含水量的合格率受影响。


  制造搁板上的托盘是由不锈钢材料制作的,在冻干时长时间地受热胀冷缩而会发生变形,于是各厂家都花了大量的人力和财力,如从搁板表面的平整度、表面塞焊点位置、间断焊所产生的热胀冷缩及材料等等问题,各种问题都会直接影响搁板至制品与托盘间的热传导性能,造成温度不均匀的原因可能,因此,经常有一些用户反映的冻干小瓶内残余含水量不一致,有的相差很大,没有达到产品设计残余含水量标准。有的用户冻干小瓶时用可抽屉式托盘框或散装小瓶,这样很浪费装料和卸料时间,在装卸料药瓶时又容易破损,现在国外已开始应用无菌薄膜成形的托盘但价格高、容易损坏、使用时间不长等缺陷。

所以以上方式各有千秋,看用户怎么选择了,另外隔板和物料盘的平整性以及倾斜度尽量小,这个对物料干燥结果也很关键。

 


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